Индустрија новости

Применливите стандарди ги разликуваат медицинските/немедицинските маски

2020-07-02

Се применуваат различни стандарди и барања за сертификацијамедицински маскиво различни земји/региони. Претпријатијата и поединците може да се разликуваат според земјата/регионот каде што се увезува производот и според важечките стандарди на производот. Применливите стандарди и информациите за сертификација на производот може да се добијат од пакувањето на производот или Добијте тест извештај или сертификат од производителот.

 

Извоз во САД

Медицински маскисе медицински помагала во Соединетите Американски Држави и се предмет на „Стандардна спецификација за изведба на материјали за медицински маски“ (ASTM F2100). Тие се управувани од американската Администрација за храна и лекови (FDA) и мора да бидат регистрирани од 501K или други канали неодамна објавени од FDA за да се добие фабричка регистрација, а медицинските уреди се наведени во САД откако ќе бидат наведени. Затоа, пакувањето за маска извезено во Соединетите Американски Држави или извештајот за тестирање или сертификатот што ја содржи горната содржина може да се оцени како медицинска маска.

Немедицинските маски извезени во Соединетите Држави се надвор од опсегот на Објавата бр. 5 од 2020 година, но компаниите треба да забележат дека производите треба да се регистрираат во NIOSH пред да можат да бидат наведени во Соединетите држави.

 

Извоз во други земји и региони

Производите за маски извезени во други земји и региони може да се проценат со повикување на сертификатот за тестирање на кинески стандард и информациите за регистрација обезбедени од нив. Има тројца Кинезимедицинска маскастандарди, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, употреба Маските произведени според овие три стандарди може да се проценат какомедицински маски.